Allgemeines zur Studienteilnahme
Anleitung zur Registrierung und zur Teilnahme an der Studie.
Welche Voraussetzungen müssen für eine Teilnahme an der LETHE-AT-Studie erfüllt sein?
Für eine Aufnahme in die Studie müssen Sie zwischen 55 und 75 Jahre alt sein und über fließende Deutschkenntnisse verfügen. Gesundheitlich wird entweder eine subjektiv wahrgenommene nachlassende Gedächtnisleistung ODER eine positive Familienanamnese bezüglich Demenz ersten Grades (Eltern oder Geschwister) vorausgesetzt. Darüber hinaus müssen mindestens 3 von 8 spezifischen Risikofaktoren vorliegen: Diabetes mellitus, Bluthochdruck, erhöhter BMI, erhöhte Cholesterinwerte, Rauchen, regelmäßiger Alkoholkonsum, Depression oder körperliche Inaktivität. Vorausgesetzt wird zudem die Bereitschaft zur aktiven Verhaltensänderung in mindestens 2 von 6 Lebensstilbereichen sowie der Besitz eines Android-Smartphones (Ausnahme: Standort Innsbruck, wo Leihgeräte in begrenzter Anzahl verfügbar sind).
Welche Umstände und Vorerkrankungen führen zu einem Ausschluss von der Studie?
Ausgeschlossen sind Personen mit einer bereits diagnostizierten oder vermuteten Demenzerkrankung sowie mit erheblichen kognitiven Beeinträchtigungen. Die derzeitige oder frühere Einnahme von spezifischen Antidemenz-Medikamenten stellt ebenso ein Ausschlusskriterium dar wie das Vorliegen schwerwiegender neurologischer Erkrankungen (z. B. Parkinson-Krankheit, Huntington-Krankheit, Multiple Sklerose, Epilepsie oder Hirntumoren). Eine eingeschränkte Entscheidungsfähigkeit zur Erteilung einer informierten Zustimmung, schwere Beeinträchtigungen der Seh-, Hör- oder Kommunikationsfähigkeit sowie die ausschließliche Nutzung eines Apple iPhones (ohne Bereitschaft zum vollständigen Umstieg auf ein Android-Gerät) verhindern eine Studienteilnahme ebenfalls.
Wie verläuft das Anmelde- und Auswahlverfahren über das Studienportal Probando?
Die Anmeldung startet digital über die Plattform des Projektpartners Probando (www.probando.io). Nach der Registrierung eines Nutzerkontos bewerben Sie sich für die LETHE-AT-Studie. Daraufhin durchlaufen Sie ein dreistufiges Prescreening-Verfahren: Zunächst füllen Sie einen Online-Fragebogen aus. Bei grundsätzlicher Eignung folgt ein telefonisches Screening durch geschultes Studienpersonal, bei dem Ihre Angaben überprüft, die Veränderungsbereitschaft eingeschätzt und ein kurzer kognitiver Test (m-TICS) durchgeführt werden. Qualifizieren Sie sich in diesem Schritt, werden Sie zu einer persönlichen Vor-Ort-Untersuchung (On-Site-Screening) an das gewählte Studienzentrum eingeladen, wo die Kriterien abschließend medizinisch geprüft werden.
Nach welchem Prinzip erfolgt die Gruppenzuteilung und kann ich meine Gruppe wählen?
Die Studie wird nach wissenschaftlichen Standards als randomisiert-kontrollierte Untersuchung durchgeführt. Alle 300 Teilnehmenden werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 einer von zwei Studiengruppen zugeteilt. Eine eigene Wahl der Gruppe ist nicht möglich, und auch das Studienpersonal darf Ihnen während der Laufzeit nicht mitteilen, welcher Gruppe Sie angehören. Beide Gruppen nutzen dieselben technischen Hilfsmittel (App und Smartwatch), unterscheiden sich jedoch hinsichtlich der Intensität der Betreuung und Unterstützung im Studienverlauf.
Ihre Frage war nicht dabei? Kontaktieren Sie unser Studienteam.